Anvisa manda recolher lote de dipirona com desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml, comercializada em caixas com 100 ampolas de 2 ml, produzida pela Hypofarma.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União e inclui, além do recolhimento, a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378.

De acordo com a resolução, foi identificado um desvio de qualidade no medicamento, caracterizado pela presença de material particulado — ou seja, substâncias não dissolvidas e estranhas à formulação original. Esse tipo de irregularidade pode comprometer a segurança do produto.

A dipirona é amplamente utilizada no país como analgésico e antitérmico, sendo comum em ambientes hospitalares e também em atendimentos de urgência. Por isso, a decisão da Anvisa tem caráter preventivo, com o objetivo de evitar riscos à saúde da população.

Até o momento, a Hypofarma não se manifestou oficialmente sobre a determinação. A orientação é que serviços de saúde e estabelecimentos que tenham adquirido o lote afetado interrompam imediatamente o uso e sigam as recomendações de recolhimento estabelecidas pela agência reguladora.